移动式C形臂数字影像系统

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注册证编号

陕械注准20152300025

注册人名称

西安集智医疗器械科技有限公司

注册人住所

西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层

生产地址

西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层

产品名称

移动式C形臂数字影像系统

管理类别

第二类

型号规格

JZ08

结构及组成

该产品由图像控制系统、图像处理系统及无线传输系统组成，其中包括X射线发生器（组合机头）、X射线影像增强器、电视系统、控制组件、C形臂机械组件、控制系统机柜、图像处理机柜。主要性能：系统分辨率≥２０ＬＰ／ｃｍ，对比灵敏度（低对比度分辨率）≤２％，图像亮度鉴别等级≥９级，透视管电流：０．４ｍＡ／１．０ｍＡ－４．０ｍＡ／１０．０ｍＡ（平均值、峰值），步长０．１ｍＡ，Ｘ射线摄影管电流：最大３５ｍＡ，数字摄影：１２ｍＡ。

适用范围

该产品适用于医疗机构进行X射线透视、摄影。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

陕西省食品药品监督管理局

批准日期

2015-03-20

有效期至