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一次性使用无菌防针刺注射器及其附件
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注册证编号
国械注准20153150316
注册人名称
北京万特福医疗器械有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区中兴路10号A317
生产地址
北京市昌平区马池口镇埝头工业园区
产品名称
一次性使用无菌防针刺注射器及其附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品具有普通注射器相同的抽液及注射功能。由一次性使用无菌防针刺注射器(由外套、可控芯杆、活塞、保护盖组成)、专用注射针(包括集成式专用注射针、非集成式专用注射针)、护帽、专用配药针和专用鲁尔接头转换件组成,具体装配形式见附件。专用注射针内装有弹簧及密封圈,可控芯杆上设有触发装置、密封且能移动的止动器及控制针头回缩的内芯杆,当注射完成时,实现了注射器的注射功能。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于以注射为目的的临床操作,供抽吸液体或在注入液体后立即注射使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2015-02-13
有效期至
2020-02-12
变更情况
2015-05-06 “ 注册人住所:北京市昌平区科技园区中兴路10号A317生产地址:北京市昌平区马池口镇埝头工业园区”变更为“ 注册人住所:北京市昌平区马池口镇仁和路1号生产地址:北京市昌平区马池口镇仁和路1号”。
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