ABO血型正反定型及Rh血型检测卡(微柱凝胶法)

国械注准20153400438

上海润普生物技术有限公司

上海市浦东新区杨高北路528号14幢1D52室

浦东新区外高桥保税区富特北路258号5楼B,C1～C4

ABO血型正反定型及Rh血型检测卡(微柱凝胶法)

第三类

8孔/卡，5×12卡/盒。

/

用于临床进行ABO血型正反定型及Rh(D、C、E)血型抗原的检测。仅供临床使用，不用于血源筛查。

18～25℃保存，有效期4个月。

/

/

/

/

2015-03-19

2020-03-17

2016-01-06原注册证内容“18～25℃保存，有效期4个月。”变更为“18～25℃保存，有效期12个月。”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 2018-09-07 “生产地址:浦东新区外高桥保税区富特北路258号 5楼B，Cl～C4 ”变更为“生产地址:上海市浦东新区外高桥保税区富特北路258号 5楼B，Cl～C4；上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢 ”。