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人类红细胞RhD基因分型试剂盒 (PCR-SSP法)

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注册证编号
国械注准20153400740
注册人名称
天津市秀鹏生物技术开发有限公司
注册人住所
滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室
生产地址
滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室、E座402室
产品名称
人类红细胞RhD基因分型试剂盒 (PCR-SSP法)
管理类别
第三类
型号规格
120人份/盒
结构及组成
RhD阴性引物板,浓缩dNTP-Buffer。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:-18℃环境下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于人类红细胞基因组DNA中RhD等位基因检测,主要包括RhD阳性基因以及RhD阴性基因,其中RhD阴性基因包括RhD外显子全缺失型,弱D15型(EXON6 845G/A),RhD-CE(2-9)-D2型,DEL RhD1227A纯合型(EXON9 1227A/A),本试剂盒不能用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.05.18
有效期至
2020.05.17
变更情况
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