人细胞色素氧化酶P450 2C19 (CYP2C19)基因分型检测试剂盒(焦磷酸测序法)

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注册证编号

国械注准20153400736

注册人名称

长沙三济生物科技有限公司

注册人住所

长沙高新开发区麓谷国际工业园桐梓坡西路229号A5栋3楼

生产地址

长沙高新开发区麓谷国际工业园桐梓坡西路229号A5栋3楼

产品名称

人细胞色素氧化酶P450 2C19 (CYP2C19)基因分型检测试剂盒(焦磷酸测序法)

管理类别

第三类

型号规格

30测试/盒

结构及组成

PCR反应液1、PCR反应液2、扩增引物1(CYP2C19*2)、扩增引物2(CYP2C19*3)、Taq酶、UNG酶、阳性对照品1-1、阳性对照品1-2、阳性对照品1-3、阳性对照品2-1、阳性对照品2-2、阳性对照品2-3、空白对照、测序引物1(CYP2C19*2)、测序引物2(CYP2C19*3)和仪器校准品。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：-20℃条件下保存，有效期6个月。附件：注册产品标准、说明书

适用范围

该产品采用聚合酶链反应(PCR)结合焦磷酸测序技术，用于人全血样本中人细胞色素氧化酶P450 2C19基因*2、*3位点的分型检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.05.18

有效期至

2020.05.17

变更情况