颅颌骨内固定螺钉

国械注准20153461365

上海双申医疗器械股份有限公司

上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号

上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号

颅颌骨内固定螺钉

第三类

见附页

该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，非灭菌包装。

与配套钢板配合使用，适用于颅面骨骨折内固定。

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2015-07-27

2020-07-26

2017-05-17 “生产地址：上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号 ”变更为“生产地址：上海市青浦区天辰路669号2号工业厂房1-4层 ”。2017-07-17 原注册证中： 1）结构与组成部分：由“该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，含灭菌包装和非灭菌包装，灭菌有效期2年。产品经着色阳极氧化或未经阳极氧化。”2）适用范围：由“与配套钢板配合使用，适用于颅面骨骨折内固定。”变更为“与配套接骨板配合使用，适用于颅面骨骨折内固定。” 企业本次变更新增了部分产品型号规格，详见新增产品型号规格附页。 2017-12-25“注册人住所：上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号”变更为“注册人住所：上海市青浦区天辰路669号2幢1-4层”。