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细胞色素氧化酶P450 3A5基因分型检测试剂盒(PCR-SSP法)
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注册证编号
国械注准20153401260
注册人名称
天津市秀鹏生物技术开发有限公司
注册人住所
滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室
生产地址
滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室、E座402室
产品名称
细胞色素氧化酶P450 3A5基因分型检测试剂盒(PCR-SSP法)
管理类别
第三类
型号规格
60人份/盒
结构及组成
CYP3A5基因分型引物板，浓缩dNTP-Buffer 。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：在-18℃环境下保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于检测人类基因组DNA中细胞色素氧化酶P450 CYP3A5等位基因，包括CYP3A5*1/*1, CYP3A5*1/*3, CYP3A5*3/*3基因分型，本产品检测结果仅代表对CYP3A5基因的检测结果，可为临床医生个体化用药提供参考。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.07.15
有效期至
2020.07.14
变更情况
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