戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

国械注准20153401061

注册人名称

中山生物工程有限公司

注册人住所

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

生产地址

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

产品名称

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第三类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

1. 试剂卡：固定了抗人IgM单抗及戊肝抗体的硝酸纤维素膜、吸附了金标记的特异性抗原的胶体金结合垫、吸水纸及其支持物；2. 样品稀释液：含有BSA的PBS溶液。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：储存于2～30℃, 有效期为12个月。存放于阴凉避光干燥处，禁止冷冻或在有效期后使用。附件：注册产品标准、说明书

适用范围

该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.06.18

有效期至

2020.06.17

变更情况