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戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
国械注准20153401117
注册人名称
上海森雄科技实业有限公司
注册人住所
上海市杨浦区国定东路275-8号1205室
生产地址
上海市国顺东路24号四楼
产品名称
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒，48人份/盒。
结构及组成
酶标板、样品稀释液、酶结合物工作液、底物液A、底物液B、阴性对照、阳性对照、终止液、浓缩洗涤液(20×)，试剂盒中还包含封板纸。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃保存。未开封条件下，储存得当可存放6个月(自生产日期起)。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体(HEV-IgG)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.07.02
有效期至
2020.07.01
变更情况
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