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心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
津械注准20152400166
注册人名称
正元盛邦（天津）生物科技有限公司
注册人住所
天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层
生产地址
天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层
产品名称
心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
40人份/盒（卡型）、20人份/盒（卡型）、10人份/盒（卡型）、1人份/盒（卡型）；100人份/盒（条型）、50人份/盒（条型）、1人份/盒（条型）
结构及组成
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适用范围
本试剂盒用于定性检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I，可用于急性心肌梗塞（AMI）的临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
4～30℃阴凉、干燥、避光保存，有效期18个月。检测卡打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.09.08
有效期至
2020.09.07
变更情况
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