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一次性使用无菌球囊扩充压力泵
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注册证编号
粤深食药监械(准)字2011第1660007号
注册人名称
艾科美医疗器械(深圳)有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市宝安区松岗街道红星龙门大田洋工业区8号B栋
产品名称
一次性使用无菌球囊扩充压力泵
管理类别
1
型号规格
30atm/440psi-30ml
结构及组成
由推注系统、压力表和连接管路组成。其中，推注系统主要由聚碳酸酯(PC)、苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)、热塑性聚氨酯(TPU)和奥氏体不锈钢制成；压力表主要由铜、铁(烤漆)和聚碳酸酯(PC)制成；连接管路主要由聚碳酸酯(PC)、硅胶(silicone)和聚氨酯(PU)制成
适用范围
用于临床PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.21
变更情况
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