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宫腔用交联透明质酸钠凝胶

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注册证编号
国械注准20153641542
注册人名称
常州百瑞吉生物医药有限公司
注册人住所
常州市戚墅堰区东方东路167-5号
生产地址
常州市戚墅堰区东方东路167-5号
产品名称
宫腔用交联透明质酸钠凝胶
管理类别
第三类
型号规格
2ml,3ml,5ml,6ml,8ml
结构及组成
该产品由预充式注射器、延长管和预灌封在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法制备,标示浓度为5mg/ml。灌封了凝胶的注射器已经过高温蒸汽灭菌,该产品一次性使用。
适用范围
该产品在临床上配合球囊,辅助预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-08-26
有效期至
2020-08-25
变更情况
2017-06-26 型号规格由2ml,3ml,5ml,6ml,8ml 变更为:1ml,1.25ml,1.5ml,1.75ml,2ml,2.25ml,2.5ml,2.75ml,3ml,3.25ml,3.5ml,3.75ml,4ml,4.25ml,4.5ml,5ml,6ml,8ml2017-09-08“注册人住所:常州市戚墅堰区东方东路167-5号;生产地址:常州市戚墅堰区东方东路167-5号”变更为“注册人住所:常州市新北区薛冶路117号B座;生产地址:常州市新北区薛冶路117号B座”。