器械数据库

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153401666
注册人名称
武汉生命科技股份有限公司
注册人住所
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园(加速器一期)A2-1栋西侧二层
生产地址
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园(加速器一期)A2-1栋西侧二层
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:100人份/盒(25人份/筒×4),卡型:25人份/盒(单人份包装)。
结构及组成
/
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。
产品储存条件及有效期
置2~30℃,避光、避热、干燥处保存。有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-09-15
有效期至
2020-09-14
变更情况
2016-02-22“注册人住所:武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园(加速器一期)A2-1栋西侧二层;生产地址:武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园(加速器一期)A2-1栋西侧二层”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业(九峰创新)基地B6栋1-5层;生产地址:武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层”。