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人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸(DNA)检测试剂盒(荧光探针法)
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注册证编号
国械注准20153402126
注册人名称
东北制药集团辽宁生物医药有限公司
注册人住所
本溪经济技术开发区枫叶路198号
生产地址
本溪经济技术开发区枫叶路198号
产品名称
人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸(DNA)检测试剂盒(荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
核酸释放试剂：人乳头瘤病毒核酸释放剂； 核酸扩增试剂：人乳头瘤病毒16/18扩增反应液、人乳头瘤病毒16/18酶混合液； 对照品：人乳头瘤病毒16/18阴性对照、人乳头瘤病毒16/18阳性对照、人乳头瘤病毒16/18临界阳性对照； 内标：人乳头瘤病毒16/18内标。
适用范围
本产品用于体外定性检测宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸（DNA）。
产品储存条件及有效期
应在-20±5℃条件下储存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.12.07
有效期至
2020.12.06
变更情况
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