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一次性使用手术衣
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注册证编号
豫械注准20152640677
注册人名称
许昌正德医疗用品有限公司
注册人住所
鄢陵县金汇区金水大道3号
生产地址
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产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
普通型和加强型2534/2544(M-S),2535/2545(M),2537/2547(L),2539/2549(XL)，2540/2550(XXL)。
结构及组成
由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无纺布复合材料制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
以无菌形式提供，供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-10-28
有效期至
2020-10-27
变更情况
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