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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20153402307
注册人名称
江苏华冠生物技术股份有限公司
注册人住所
江苏省泰州市中国医药城药城大道1号G11幢厂房
生产地址
江苏省泰州市泰州经济技术开发区医药高新技术产业园区药城大道1号G11厂房。
产品名称
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
底物液A，底物液B，终止液，浓缩洗涤液（20×），预包被反应板，酶标记物，阳性对照，阴性对照，样品稀释液； 试剂盒中还包括密封袋，封口膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中风疹病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
于2～8℃避光保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.12.17
有效期至
2020.12.16
变更情况
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