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一次性使用脐敷贴
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640816号
注册人名称
宁波菲特医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
产品名称
一次性使用脐敷贴
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固，能承受30N的纵向拉力而不被撕裂；无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供新生儿断脐后用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.20
有效期至
2019.08.19
变更情况
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