一次性包皮环切缝合器

注册证信息下载

注册证编号

川械注准20162090055

注册人名称

成都吉泰医疗器械有限公司

注册人住所

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号

生产地址

产品名称

一次性包皮环切缝合器

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

产品主要由缝合钉、环形切割刀、金属垫片、定位弹簧、固定销、保险销、凹形座、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手、环形刀砧组成，其中手动复位型无定位弹簧。缝合钉为316L不锈钢材料，环形切割刀、金属垫片、定位弹簧、固定销、保险销为304不锈钢材料，凹形座、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手为PC材料，环形刀砧为PE材料，定位调节螺母内部嵌件为H62黄铜材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围

产品适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016-04-07

有效期至

2021-04-06

变更情况