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低危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400767
注册人名称
苏州华益美生物科技有限公司
注册人住所
江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号
生产地址
江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号D栋、C栋I区
产品名称
低危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光法)
管理类别
第三类
型号规格
24 测试/套
结构及组成
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适用范围
本产品用于体外定性检测男性尿道分泌物样本和女性宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒6种低危型（6、11、42、43、44、81 HPV DNA），并鉴别基因型。
产品储存条件及有效期
试剂盒A:2～8℃保存,试剂盒B:-18℃以下保存;有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
2018-06-13 “注册人住所:江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号”变更为“注册人住所:太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号”。
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