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人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金层析免疫法）
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注册证编号
黑械注准20162400045
注册人名称
大庆麦伯康生物技术有限公司
注册人住所
黑龙江省大庆市高新区科技路（气象局东侧）东北林业大学大庆生物技术研究综合楼
生产地址
黑龙江省大庆市高新区科技路（气象局东侧）东北林业大学大庆生物技术研究综合楼
产品名称
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金层析免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
条型：10人份/盒、卡型和笔型：1人份/盒。
结构及组成
试条由检测条、干燥剂、铝箔袋组成。试卡由检测卡、一次性塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。试笔由检测笔、干燥剂、铝箔袋组成。主要成分：样品垫、胶金垫（喷有胶体金标记的HCG单克隆抗体）、反应膜（T线包被有HCG单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体）、吸水纸、背板。
适用范围
定性检测人尿液样本中人绒毛膜促性腺激素，用于早孕辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.06.03
有效期至
2020.07.29
变更情况
包装规格变更为：条型：10人份/盒、1人份/盒；卡型和笔型：1人份/盒。
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