中高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光法)

国械注准20163400768

苏州华益美生物科技有限公司

江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号

江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号D栋、C栋I区

中高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光法)

第三类

24 测试/套

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本产品用于宫颈脱落细胞标本中人乳头瘤病毒18种中高危型（16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82 HPV DNA）并鉴别基因型。

试剂盒A:2～8℃保存,试剂盒B:-18℃以下保存;有效期12个月。

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2016-04-21

2021-04-20

2018-06-13 “注册人住所:江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号”变更为“注册人住所:太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号”。