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一次性使用吸湿冷凝加湿器
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660140号
注册人名称
宁波华坤医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁海县城关镇梅林工业区
产品名称
一次性使用吸湿冷凝加湿器
管理类别
2
型号规格
HKA1、HKA2、HKB1、HKB2
结构及组成
产品由上盖、加湿材料、下盖及螺帽组成，采用聚丙烯、聚碳酸酯、聚氨酯材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品用于重症及麻醉病人呼吸时的气体湿化。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.22
变更情况
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