一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

浙食药监械(准)字2014第2660158号

浙江润强医疗器械股份有限公司

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浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

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HG-1、HG-2、HG-3、HG-4、HG-5、HG-6、HG-7、HG-8、HG-9、HG-10

由管路、转换接头、Y形接头、万向接头(选配)、呼吸袋(选配)、面罩(选配)、过滤器(选配)组成。管路、转换接头、Y形接头、万向接头由聚炳烯(PP)材料制成。接头应符合YY1040.1标准规定要求；管路在规定的额定流量下，其压力增量不应超过0.2kPa；一个管路的泄漏速率应不超过25mL/min，成对供应并与一个非回转Y形件连为一体的管路的泄漏速率应不超过50mL/min；在6kPa压力下管路的顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa；产品应无菌；出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

本产品供临床与麻醉机、呼吸机配套使用。

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2014.01.26

2018.01.25

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