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丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20153401894
注册人名称
山东莱博生物科技有限公司
注册人住所
济南市高新区新宇路750号A1032室
生产地址
济南市高新区大正路1777号3号楼
产品名称
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、48人份/盒。
结构及组成
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适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-10-16
有效期至
2020-10-15
变更情况
2018-05-28 “注册人住所:济南市高新区新宇路750号A1032室”变更为“注册人住所:山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606”。