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一次性使用胃管
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660320号
注册人名称
余姚市吉康医疗器械厂
注册人住所
/
生产地址
余姚市泗门镇振兴南路288号
产品名称
一次性使用胃管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由导管、导管头端、接头、侧孔组成，采用聚氯乙烯制造。胃管的管部应能承受最大拉力为15N的拉伸试验，应不产生破裂现象；胃管应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；胃管经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
产品用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排(吸)液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.18
变更情况
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