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一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660480号
注册人名称
杭州山友医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区闻堰镇长安村
产品名称
一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路
管理类别
2
型号规格
麻醉机用管路(BTM型)、呼吸机用管路(BTH型)
结构及组成
麻醉机用呼吸管路由管路及各接头组成,过滤器、呼吸袋作为选配件;呼吸机用呼吸管路由管路、积水杯及接头等组成。呼吸管路若灭菌,则出厂时应无菌;呼吸管路若采用环氧乙烷灭菌,其出厂前环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。管路应无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级。
适用范围
产品用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,为病人建立一个呼吸连接通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.12
有效期至
2018.05.12
变更情况
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