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外科用吸引头
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660583号
注册人名称
杭州京泠医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市经济技术开发区M14-3-4地块
产品名称
外科用吸引头
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
外科用吸引头按结构分为整体式和分体式，产品的连接牢固度、耐负压性、残余负压、化学性能符合注册产品标准的要求；以无菌方式提供的吸引头，应无菌；若用环氧乙烷消毒，残留量应≤1.5mg。产品的生物性能：细胞毒性应不大于1级，无刺激，无致敏。
适用范围
产品接入负压源可在胸腔、心血管、口腔等外科手术中作抽吸液体用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
变更情况
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