颅颌骨内固定夹板

国械注准20163461419

上海双申医疗器械股份有限公司

上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号

上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号

颅颌骨内固定夹板

第三类

详见附页

该产品材料由符合GB/T 13810规定的TA2纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用于颅颌骨骨折内固定及颌面因肿瘤切除造成下颌骨缺损的替代。

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2016-08-22

2021-08-21

2017-05-17 “生产地址：上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号”变更为“生产地址：上海市青浦区天辰路669号2号工业厂房1-4层”。2017-12-25 “注册人住所：上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号”变更为“注册人住所：上海市青浦区天辰路669号2幢1-4层”。 2018-03-06 本次注册为境内医疗器械申请许可事项变更，变更内容为： （1）增加产品型号、规格，新增产品型号规格见附页； （2）结构及组成变更，由“该产品材料由符合GB/T 13810规定的TA2纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装”变更为“该产品材料由符合GB/T 13810规定的TA2纯钛材料制成。产品经阳极氧化或未经阳极氧化。灭菌或非灭菌包装”；（3）技术要求变更，详见新版技术要求。