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一次性使用气流雾化器

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注册证编号
豫械注准20162660426
注册人名称
河南泰然医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县北环路与S308省道北1000米路西
生产地址
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产品名称
一次性使用气流雾化器
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型咬嘴式、A型面罩式、B型咬嘴式、B型面罩式规格:大号、小号
结构及组成
本产品面罩式A、B型由导管、接头、雾化杯、面罩接头、固定卡、面罩壳、固定带组成;咬嘴式A型由咬嘴、三通、波纹管、雾化杯、导管、接头组成;咬嘴式B型由雾化杯、咬嘴、波纹管、导管、接头组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μgg。一次性使用。
适用范围
临床以氧气为动力源,将液态药物雾化供患者吸入治疗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-06-02
有效期至
2021-06-01
变更情况
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