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一次性使用内窥镜注射针
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注册证编号
国械注准20173153024
注册人名称
江苏安特尔医疗科技有限公司
注册人住所
江苏省常州市武进经发区兰香路8号
生产地址
江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号西太湖国际智慧园B区3号厂房东南侧二层
产品名称
一次性使用内窥镜注射针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用内窥镜注射针由针管、内管 、外管 和手柄等组成。针管采用06Cr19Ni10制成,内管和外管采用PTFE,手柄采用PC制成。按外管和针管直径分若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
与内窥镜配合使用,用于在食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内镜下的注射,以及在消化道内的黏膜下层注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017.01.05
有效期至
2022.01.04
变更情况
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