器械数据库
射频消融电极针
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163251843
注册人名称
北京畅想天行医疗技术有限公司
注册人住所
北京市昌平区沙河镇北二村小李庄路南(北二村9号)西南楼二层B202房间
生产地址
北京市昌平区沙河镇北二村小李庄路南(北二村9号)西南楼二层B202房间,B305房间
产品名称
射频消融电极针
管理类别
第三类
型号规格
见技术要求
结构及组成
射频消融电极针由针管部分、把手、进水管、和出水管和电缆线组成。针管部分包括治疗电极和手术电极绝缘部分，内含温度传感器。针尖和针管材质为304不锈钢，绝缘套材质为聚醚醚酮，针管绝缘层材质为纯聚酯。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。
适用范围
成品与本公司CX-FR-2500主机配合使用，用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.12.28
有效期至
2021.12.27
变更情况
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