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便携式心电图机

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注册证编号
豫械注准20162210761
注册人名称
河南云心电网络科技有限公司
注册人住所
郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室
生产地址
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产品名称
便携式心电图机
管理类别
第二类
型号规格
180ECG-i12、180ECG-i15、180ECG-i18
结构及组成
结构及组成:本产品由多导联心电信号采集盒、心电导联线、胸电极、肢电极和系统软件组成。主要性能指标:1.输入动态范围:以320mVs最大变化率、在-300mV~+300mV范围内的直流偏置电压以及在±5mV差分电压范围内变化,在规定的直流偏置范围内,输出信号随时间变化的幅度不超过±5%。2.增益设置和准确度:具有固定增益选择:5mmmV、10mmmV和20mmmV,允差±5%。3.时间基准选择和准确度:12.5mms、25mms、50mms,允差±5%。4.频率和脉冲响应:设备的频率响在增益10mmmV时,
适用范围
适用于对人体心电信号进行记录和检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-12-12
有效期至
2021-12-11
变更情况
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