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人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)

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注册证编号
国械注准20173403220
注册人名称
广州好芝生物科技有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元
生产地址
广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元;广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器A区A1102号
产品名称
人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)
管理类别
第三类
型号规格
24测试/盒
结构及组成
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适用范围
本试剂盒用于定性检测从人血液样本提取的基因组DNA的CYP2C9基因*2(C430T)位点、*3(A1075C)位点和VKORC1基因(G-1639A)的基因型。
产品储存条件及有效期
-20℃避光储存,有效期6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
2018-02-06 1、增加适用机型:上海宏石SLAN-48P全自动医用PCR系统。 2、储存条件及有效期由“6个月”变更为“12个月”。 3、说明书和产品技术要求文字性变更,具体内容详见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书相应内容。