器械数据库

一次性阴道冲洗器

注册证信息下载
注册证编号
浙台食药监械(准)字2010第1660002号
注册人名称
台州康健医用器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
一次性阴道冲洗器
管理类别
1
型号规格
A型冲洗器,B型冲洗器
结构及组成
***一次性使用阴道冲洗器采用无毒高压聚乙烯材料制成。其中,A型冲洗器由波纹囊和冲洗头组成,B型冲洗器由瓶体、镙盖和冲洗头组成。冲洗头应圆滑整洁,无毛刺、飞边、锋棱等缺陷;波纹囊和瓶体均应圆滑整洁、弹性良好。产品应无菌和无阴道粘膜刺激反应;若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。***
适用范围
***供妇女治疗阴道疾病辅助器具,冲洗、清洁阴道用。***
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
变更情况
/