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抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

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注册证编号
国械注准20173400608
注册人名称
上海润普生物技术有限公司
注册人住所
上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室(上海市崇明工业园区)
生产地址
浦东新区外高桥保税区富特北路258号5楼B,C1~C4
产品名称
抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
管理类别
第三类
型号规格
10mL/支,10支/盒。
结构及组成
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适用范围
该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存。有效期二年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-04-13
有效期至
2022-04-12
变更情况
2018-09-21 “注册人住所:上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室(上海市崇明工业园区) ;生产地址:浦东新区外高桥保税区富特北路258号5楼B,Cl~C4 ”变更为“注册人住所:上海市崇明区城桥镇嵊山路109号;生产地址:上海市浦东新区外高桥保税区富特北路258号 5楼B,Cl~C4;上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢 ”。