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盐酸丁卡因内镜润滑剂

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注册证编号
国械注准20173660963
注册人名称
福州先亚生物科技有限公司
注册人住所
福建省福州市闽清县坂东镇朱厝工业园区0144地号办公楼2层
生产地址
福州市仓山区金洲北路7号金山科技孵化器8栋2层
产品名称
盐酸丁卡因内镜润滑剂
管理类别
第三类
型号规格
7ml/支
结构及组成
该产品由二甲基硅油、甘油、盐酸丁卡因和水组成,为淡黄色或白色乳状液体,如久置后分层,振摇后可恢复乳状液体。每支(7mL)含盐酸丁卡因56mg±10%。
适用范围
该产品主要用于消化道内镜插管时作腔道润滑、消除胃内泡沫粘液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-15
有效期至
2022-06-14
变更情况
2017-10-27 “生产地址:福州市仓山区金洲北路7号金山科技孵化器8栋2层”变更为“生产地址:福建省福州市闽清县坂东镇朱厝工业园区0144地号1号厂房2层”。