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全自动化学发光免疫分析仪

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注册证编号
川械注准20172400148
注册人名称
成都恩普生医疗科技有限公司
注册人住所
成都高新区(西区)合作路333号
生产地址
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
CL50 、CL50 Plus
结构及组成
产品由主机和操作软件(V710.1.0)组成。其中主机由转盘组件、加样臂组件、清洗臂组件、液路组件、电路控制组成。转盘组件主要包括中心转轴组件、反应盘组件、混匀组件、孵育组件、试剂瓶组件、底物臂组件、制冷组件、光路检测组件。液路组件主要包括电磁阀组件、隔膜泵组件、注射器组件、清洗池组件、管路。电路控制主要有电源组件、电路控制板。
适用范围
产品采用酶促化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或者定量检测,包括传染性疾病、甲状腺功能、激素、肿瘤标志物、糖尿病、肝纤维化类项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-05-18
有效期至
2022-05-17
变更情况
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全自动化学发光免疫分析仪是一种临床检验器械,用于检测人体血液、尿液等样本中的生化指标和免疫指标。它采用了先进的化学发光免疫分析技术,能够快速、准确地测定多种生化指标和免疫指标,为临床诊断提供重要的参考数据。 该仪器具有以下特点: 1. 全自动化:该仪器能够实现全自动化的操作,无需人工干预,大大提高了检测效率和准确性。 2. 高灵敏度:采用化学发光免疫分析技术,具有高灵敏度和高特异性,能够检测到低浓度的生化指标和免疫指标。 3. 多功能:该仪器可以同时测定多种生化指标和免疫指标,满足不同临床科室的需求。 4. 稳定性好:仪器采用先进的控制系统和稳定的光源,保证了测定结果的稳定性和可靠性。 该仪器主要由以下几个组成部分构成: 1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、稀释、混匀等操作。 2. 反应系统:用于进行化学发光免疫反应,包括试剂的加入、反应的控制和检测信号的采集等。 3. 分析系统:用于分析和计算检测结果,包括数据处理、结果显示和打印等功能。 根据不同的应用需求,全自动化学发光免疫分析仪可以分为多种类型,如临床化学分析仪、免疫分析仪、微量元素分析仪等。每种类型的仪器都有其特定的功能和适用范围,可以根据实际需要选择合适的型号和配置。 总之,全自动化学发光免疫分析仪是一种先进的临床检验器械,具有高灵敏度、多功能和稳定性好等特点,可以为临床诊断提供准确可靠的检测结果。
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