体外冲击波碎石机

国械注准20153210326

深圳市海德医疗设备有限公司

深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼

深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼

体外冲击波碎石机

第三类

HD.ESWL-109

产品主要由主机、治疗床、冲击波源、超声探头固定装置、操纵盒、电气柜、电源柜、软件。 冲击波性能:碎石机的第二焦点冲击波峰值压力:20MPa-50MPa;第二焦点冲击波脉宽应≤ 1μs;第二焦点冲击波前沿 ≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦焦斑范围X、Y轴≤±7.5mm、Z轴≤±40mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm;实际焦点与监视器定位偏差应≤3mm。

用于泌尿系结石的粉碎。

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2015-02-13

2020-02-12

2016-11-22“注册人住所：深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼；生产地址：深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202；生产地址：深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202”。 2017-07-03 规格型号由“HD.ESWL-109”变更为“HD.ESWL-109、HD.ESWL-109X、HD.ESWL-109S”。 产品标准变更内容见：医疗器械注册产品标准更改单。