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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20163400640
注册人名称
北京新华联协和药业有限责任公司
注册人住所
北京市东城区海运仓胡同1号B1-077室
生产地址
北京市通州区台湖镇台湖村迤西新华联工业园1号厂房
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
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适用范围
该产品用于体外定性检测人血清中针对蒿属花粉/豚草花粉、户尘螨/粉尘螨、猫毛皮屑、狗毛皮屑、大豆、鸡蛋、牛奶、杨树/柳树/榆树花粉变应原的特异性IgE抗体。
产品储存条件及有效期
2~30℃干燥处保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-04-06
有效期至
2021-04-05
变更情况
2017-06-12 “注册人住所:北京市东城区海运仓胡同1号B1-077室”变更为“注册人住所:北京市东城区前炒面胡同33号29号楼102室”。 2017-06-26注册人申请将产品储存条件及有效期从“2~30℃干燥处保存,有效期12个月。”变更为“2~30℃干燥处保存,有效期24个月。”。