手动股动脉压迫止血器

粤械注准20162540703(变更文件)

深圳復瑞德医疗科技有限公司

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深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧

手动股动脉压迫止血器

第二类

FXZXQ-01

产品由手动止血带上下盖（主体）、压力调节旋钮、压迫头、压迫头外垫片（硅胶片）、保护盖、稳定板、绑带组成。

适用于经皮介入术后，对患者的股动脉穿刺部位进行临时性压迫止血

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本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2017.05.31

2021.05.29

1、产品名称由“无源压脉止血带”变更为“手动股动脉压迫止血器”。2、适用范围由“供临床四肢出血时止血处理用。”变更为“适用于经皮介入术后，对患者的股动脉穿刺部位进行临时性压迫止血”。3、技术要求由“硅胶垫尺寸：4. 35.4，5. 13.7，9. 24，绑带尺寸：16. 700”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共2页）。”。