一次性使用球囊扩充压力泵

粤械注准20162660640(变更文件)

深圳復瑞德医疗科技有限公司

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深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧

一次性使用球囊扩充压力泵

第二类

FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20

由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管组成。

主要用于PTCA手术中，对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。

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本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2017.02.23

2021.05.16

1、型号、规格由“FXB-20-30”变更为“FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20”。2、技术要求由“产品技术要求。”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共 页）。”。