组织粘合胶

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注册证编号

国械注准20173653182

注册人名称

北京康派特医疗器械有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室(100176)

生产地址

北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室(100176)

产品名称

组织粘合胶

管理类别

第三类

型号规格

涂抹LT型:0.25ml/支、0.4ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.5ml/支、2.0ml/支

结构及组成

组织粘合胶以α-氰基丙烯酸正丁酯（CAS号：6606-65-1）为主要成分，添加少量的着色剂紫罗兰2号（1-羟基-4-（对甲苯胺基）-蒽醌，CAS号：81-48-1），配有少量的对苯二酚（CAS号：123-31-9）、对甲苯磺酸（CAS号：104-15-4）以及二氧化硫（CAS号：7446-09-5）作为稳定剂；甲醛（CAS号：500-00-0）、氰基乙酸丁酯（CAS号：5459-58-5）、邻苯二甲酸二丁酯（CAS号：84-74-2）、五氧化二磷（CAS号：1314-56-3）为可能会产生的不期望物质。胶体单独包装，按临床需要配备有无菌吸管。胶体经膜过滤除菌，无菌吸管经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

该产品仅供体表局部涂抹使用，仅限于边缘对合良好的手术切口对合后使用，包括微创介入手术穿刺后的伤口、完全清创后的伤口。不可用于体表以下解剖部位，也不能替代皮肤深部缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2017.05.19

有效期至

2022.05.18

变更情况