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无菌创口贴

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注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1640010号
注册人名称
浙江皓邦医药用品有限公司
注册人住所
三门县六敖镇南野村
生产地址
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产品名称
无菌创口贴
管理类别
1
型号规格
φ22mm;φ25mm; 38mm×38mm;38mm×19mm;40mm×10mm;40mm×22mm;56mm×19mm;65mm×25mm;70mm×18mm;72mm×19mm;72mm×25mm;76mm×19mm;76mm×25mm;76mm×38mm;76mm×45mm;90mm×20mm
结构及组成
无菌创口贴由胶带、吸水垫、隔离层、离型层、保护层组成;应洁净,背面无渗膏,剥离强度和持粘性应符合YY/T0148-2006要求;应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;应细胞毒性和迟发型致敏反应不大于Ⅰ级,皮肤刺激指数不大于0.4。
适用范围
供临床创伤、擦伤等小伤口的止血和伤口包扎用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.23
有效期至
2016.04.22
变更情况
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无菌创口贴是一种用于注射、护理和防护的器械,主要用于覆盖和保护创口,防止感染和污染。以下是对无菌创口贴的产品介绍。 产品定义: 无菌创口贴是一种贴在创口上的医疗器械,用于保护创口免受外界污染和感染。 特点: 1. 无菌性:无菌创口贴经过严格的无菌处理,确保在使用时不会引入细菌或其他病原体。 2. 透气性:无菌创口贴采用透气材料制成,可以保持创口的透气性,有助于创口愈合。 3. 舒适性:无菌创口贴柔软、舒适,不会对患者的皮肤造成过多的刺激或不适感。 4. 粘性:无菌创口贴具有良好的粘性,可以牢固地贴附在创口上,不易脱落。 5. 防水性:部分无菌创口贴具有防水功能,可以在患者洗澡或进行其他日常活动时保持创口的干燥。 组成: 无菌创口贴通常由透明胶布、无菌敷料和粘合剂组成。透明胶布用于固定无菌敷料,粘合剂用于将创口贴附在皮肤上。 类型: 无菌创口贴根据不同的使用需求和创口大小,可以分为不同的类型,如透明型、防水型、透气型等。透明型无菌创口贴可以观察创口愈合情况,防水型无菌创口贴适用于需要保持创口干燥的情况,透气型无菌创口贴则适用于需要保持创口透气的情况。 总结: 无菌创口贴是一种用于注射、护理和防护的器械,具有无菌性、透气性、舒适性、粘性和防水性等特点。它由透明胶布、无菌敷料和粘合剂组成,根据不同的使用需求和创口大小,可以分为不同的类型。无菌创口贴的主要作用是保护创口免受感染和污染,促进创口的愈合。
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