血液透析浓缩液

国械注准20173453234

青岛普瑞森医药科技有限公司

山东省青岛市高新技术产业开发区创业中心室218-B

山东省青岛市高新技术产业开发区锦汇路1号

血液透析浓缩液

第三类

A液型号:PRSTXY-A02、 PRSTXY-A04 、PRSTXY-A06,包装规格均为10L/桶;B液型号:PRSTXY-B01、PRSTXY-B02、 PRSTXY-B03、 PRSTXY-B04,包装规格均为10L/桶。

血液透析浓缩液分为A液和B液。血液透析浓缩液A液为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和纯化水组成的水溶液。血液透析浓缩液B液为碳酸氢钠(或碳酸氢钠、氯化钠)和纯化水组成的水溶液。

产品与血液透析机配合使用,用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。

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2017-06-19

2022-06-18

2017-06-22“注册人住所：山东省青岛市高新技术产业开发区创业中心室218-B”变更为“注册人住所：山东省青岛市高新区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园1#楼129室”。2018-09-28 1）型号规格变更为：A液型号：PRSTXY-A02包装规格为5L/桶和10L/桶，PRSTXY-A04、PRSTXY-A06，包装规格均为10L/桶；B液型号：PRSTXY-B01包装规格为6L/桶、10L/桶和12L/桶，PRSTXY-B02、PRSTXY-B03、 PRSTXY-B04, 包装规格均为10L/桶。 2）技术要求变化见技术要求变化对比表。2018-10-17“生产地址:山东省青岛市高新技术产业开发区锦汇路1号”变更为“生产地址:山东省青岛市高新技术产业开发区锦汇路1号；山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间”。