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一次性使用配药用注射器

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注册证编号
湘械注准20172150250
注册人名称
湖南华福医疗器械科技有限公司
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡路229号麓谷国际工业园A7栋3层306
生产地址
长沙高新开发区桐梓坡路229号麓谷国际工业园A7栋3层306
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通-Ⅰ(芯杆、外套、配药针)、普通-Ⅱ(芯杆、外套、活塞、配药针)、自动进气-Ⅰ(芯杆、外套、空气过滤膜、进气通道、配药针)、自动进气-Ⅱ(芯杆、外套、活塞、空气过滤膜、进气通道、配药针)、自动进气精密过滤-Ⅰ(芯杆、外套、精密药液过滤器空气过滤膜、进气通道、配药针)、自动进气精密过滤-Ⅱ(芯杆、外套、活塞、精密药液过滤器、空气过滤膜、进气通道、配药针);配药器规格:10ml、20ml、30ml、50ml;配药针规格:1.2×19/21/23/25/28/30/32/35 TW XZ、1.2×19/21/23/25/28/30/32/35 TW CZ、1.6×19/21/23/25/28/30/32/35 TW XZ、1.6×19/21/23/25/28/30/32/35 TW CZ。
结构及组成
产品主要由芯杆、外套、活塞(选配)、精密药液过滤器(选配)、空气过滤膜(选配)、进气通道(选配)和配药针组成。芯杆、外套、配药针的针座和护套为PP材料,活塞为橡胶材料,精密药液过滤器为ABS和PES材料,空气过滤膜为PP材料,针管为奥氏体不锈钢材料。
适用范围
适用于临床抽药、配药用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017.09.15
有效期至
2022.09.14
变更情况
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