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心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三项联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
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注册证编号
桂械注准20182400036
注册人名称
巴迪泰（广西）生物科技有限公司
注册人住所
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
生产地址
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
产品名称
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三项联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
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适用范围
该试剂盒用于以时间分辨荧光免疫分析法同时体外定量检测人血液(全血/血浆/血清)中的心肌肌钙蛋白I，肌酸激酶同工酶，肌红蛋白(Tn-I，CK-MB，Myoglobin)的浓度。临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件：反应板包装袋应保持密封且在4℃～30℃条件下保存， 缓冲液(探测物质，反应缓冲液)在2℃～8℃条件下保存。2.产品有效期：12个月；有效期未使用时请不要打开反应板包装，一旦打开请立刻使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-05-29
有效期至
2023-05-28
变更情况
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