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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20173663116
注册人名称
浙江欧健保灵医疗设备有限公司
注册人住所
浙江省临海市古城外商投资区
生产地址
浙江省临海市古城外商投资区
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由瓶塞穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器或塑钢瓶塞穿刺器、进气器件、止水夹、管路、(原材料是增塑剂为TOTM(偏苯三酸三辛酯)的PVC)、滴管、滴斗、止液部件、流量调节器、回血件、注射件、精密过滤器(2μm、3μm、5μm)、外圆锥接头、保护套或静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)组成。其中进气器件、注射件和输液针可以没有,若不带静脉输液针,外圆锥接头应有保护套。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于重力作用下对人体静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
2018-02-14 “注册人住所:江省临海市古城外商投资区”变更为“注册人住所:浙江省台州市临海市古城外商投资区”。