一次性阴道冲洗器

浙台食药监械(准)字2014第1660003号

台州康健医用器械有限公司

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玉环县机电工业园区(黄泥坎段)

一次性阴道冲洗器

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A型冲洗器,B型冲洗器

一次性使用阴道冲洗器采用聚乙烯材料制成；其中，A型冲洗器由波纹囊和冲洗头组成，B型冲洗器由瓶体、镙盖和冲洗头组成；冲洗头应圆滑整洁，无毛刺、飞边、锋棱等缺陷；波纹囊和瓶体均应圆滑整洁、弹性良好；应经一确认过的灭菌过程，应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品应无无阴道粘膜刺激反应，皮肤刺激PII指数不大于0.4，皮肤反应不大于I级。

供妇女治疗阴道疾病辅助器具及清洗、清洁阴道用。

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2014.04.08

2018.04.07

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