器械数据库
α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162400118
注册人名称
柏荣诊断产品（上海）有限公司
注册人住所
上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼
生产地址
上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼
产品名称
α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1000ml×3/R2:1000ml×1;R1:45ml×2/R2:15ml×2;R1:45ml×1/R2:15ml×1;R1:30ml×1/R2:10ml×1;校准品:0.5ml×6个水平:质控品:低值质控1ml×1/高值质控1ml×1
结构及组成
/
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定血清、尿液样本中α1-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.02.23
有效期至
2021.02.22
变更情况
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