红细胞渗透脆性检测试剂盒(一管法)

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注册证编号

粤械注准20172401158

注册人名称

广州市米基医疗器械有限公司

注册人住所

广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技创新大厦209

生产地址

广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技创新大厦205、209、301

产品名称

红细胞渗透脆性检测试剂盒(一管法)

管理类别

第二类

型号规格

SG-浓缩液 9.5ml(SG-A母液3.5ml、SG-B母液5.0ml、SG-C母液1.0ml)、SG：106ml （SG-A液100ml、 SG-B母液5.0ml、SG-C母液1.0ml）、SG：260ml （SG-A液 100ml、SG-B液100ml、SG-C液60ml ）、SG：520ml （ SG-A液200ml、SG-B液200ml、SG-C液120ml ）、QZD：60ml（QZD-A液30ml、QZD-C液30ml）、QZD： 120ml（QZD-A液60ml、QZD-C液60ml）、QZD：200ml（ QZD-A液100ml、QZD-C液100ml）。

结构及组成

适用范围

适用于体外检测贫血等引起的红细胞渗透脆性病变，特别是血红蛋白A2明显升高（A2＞4％）者。

产品储存条件及有效期

避光贮存在2℃～8℃环境中,其保质期12个月。SG-A和SG-B试验液可在室温保存，SG-C试验液在2℃～8℃保存；试剂开瓶后有效期为3个月。

备注

粤食药监械(准)字2013第2400503号

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-04